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医薬品開発を支援する会社としてCRO(開発業務受託機関:Contract Research Organization)と呼ばれる業種がある。
開発業務受託機関は製薬メーカーが行なう事を、代わりに実施する会社。
一方、治験施設支援機関は、医療機関の立場で業務を行う。
開発業務受託機関は製薬メーカーと契約し、
日本中の医療機関で治験のモニタリング(訪問、交渉)などを行うが、
治験施設支援機関は特定の医療機関と契約し、
その施設に限り治験業務を支援する点が開発業務受託機関と根本的に違う。
治験施設支援機関は、治験を実施する医療機関の業務をサポートし、
治験がGCPを遵守して適正に実施されるよう、
また患者も納得して治験に参加してもらえるよう日々努めている。