« 新薬と治験について | ボランティア百科事典トップページ | 治験モニターの流れ »
１・製薬会社が各機関や対象となる病気の専門医などに意見を聞きながら、
どの様に新薬治験を進めていくか計画を立て、厚生労働省に届け出る。
２・各製薬会社は、治験の実施を外部に委託する。
（新薬治験を行うに相応しい医師やスタッフがいて、
治験で必要な検査等が行える施設であることが前提となっている。）
３・治験を行う病院は、医師以外に医療以外の専門家や一般の方も参加した
委員会を設置し、治験に関する様々な審査を行う。
また院内では、医師を中心としたチームが組まれ、治験に臨む。
４・医師からの紹介以外に、新聞広告やインターネット（大学や製薬会社のホームページ、
治験情報ネットなど）でも治験情報が提供され、参加者を募ることがある。
５・治験実施の際には、治験を担当する医師から治験に関する詳しい説明があり、
その後診察や検査を受け、治験の参加基準に合うかどうかを確認する。
６・医師の判断で参加出来ると言われた場合でも、参加される方の自由意思のもと
参加するかどうかを決める。
７・参加後は、スケジュールに沿って定期的に通院し、診察や検査を受ける。
病院側は、定期的に委員会を開催し、安全性などに関して審査する。
８・製薬会社は、治験が計画通り正しく行われているかを継続的に点検する。
９・製薬会社がデータをまとめ、薬として認めてもらう為に、厚生労働省へ申請する。
１０・厚生労働省の関係機関では、提出されたデータや治験をどの様に行ったかなどに
ついて専門家が評価し、１つの薬として認められた場合には、発売が許可される。