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臨床薬理試験 (第1相試験、生物学的同等性試験など)
および第2・3相試験・市販後臨床試験の実施から実地調査まで
SMOとして関わっている。
その中で、治験事務局の業務拡充・CRC(治験コーディネーター)の
質の向上・治験管理の充実・創薬ボランティアの充実により、
計画書通りの治験実施を行い、品質の高い医薬品開発に参画したいと考えている。
業務内容
第1相試験、生物学的同等性試験などの臨床薬理試験
ボランティア会(成人、高齢者)の管理。
ボランティアの募集、管理。治験管理。治験事務局。
IRB事務局。計画のアドバイス。
第2相試験、第3相試験、製造販売後臨床試験
治験事務局。IRB事務局。CRC業務。創薬ボランティア会の管理。
CRFの作成支援。モニタリング・SDV・調査への協力。資料のファイリング。
GCP体制の構築。
パッチテスト
食品(特定保健用食品)の評価試験の実施。
生活習慣病、便秘などの参加者募集。