治験コーディネーターの養成：ボランティア百科事典

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治験コーディネーターの養成

治験コーディネーターは欧米では、いまや治験の実施に不可欠な存在となっている。

日本でも、その重要さが認識されてきており、その養成が急務となっている。

日本では、１９９８年５月、最初の治験コーディネーター養成研修が

日本看護協会看護教育・研究センターで実施され、その後、日本病院薬剤師会、

日本薬剤師研修センター、文部省などで行われている。

財団法人パプリックヘルスリサーチセンターによるCRCセミナー

財団法人パブリックヘルスリサーチセンターが

「乳癌患者のQuality Adjusted Life Year 向上のための心理社会的介入を含む治療法開発」

支援事業の一環として財団法人日本科学技術連盟と共催で開催するセミナー。

（対象：乳癌臨床試験に従事されているCRCを中心に、製薬企業・CROのモニター、開発担当者）

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実施基準に関する省令 (32件): 治験に関する法令　はじめに臨床試験に関する法律　第一章　総則　第一条治験に関する法令の第二条治験に関する法令の第三条治験に関する法令の第四条治験に関する法令の第五条治験に関する法令の第六条治験に関する法令の第七条治験に関する法令の第八条治験に関する法令の第九条治験に関する法令の第十三条治験に関する法令の第十六条治験に関する法令の第二十六条治験に関する法令の第五条治験に関する法令の第十一条治験に関する法令　第十条治験に関する法令　第十五条治験に関する法令　第十五条治験に関する法令の第十二条　治験に関する法令の第十四条治験に関する法令の第十七条治験に関する法令の第十八条治験に関する法令の第十八条治験に関する法令の第十九条治験に関する法令の第二十一条治験に関する法令の第二十条治験に関する法令の第二十二条治験に関する法令の第二十三条治験に関する法令の第二十五条治験に関する法令の第二十七条原データ社会的に弱い立場にある者
治験実施基準（ＧＣＰ）用語辞典 (63件): 第一章　総則(第三条) 治験のインフォームド・コンセント開発業務受託機関監査薬事法第１４条第３項薬事法第８０条の２規制当局規制当局による調査原医療記録原資料公正な立会人重篤な有害事象又は重篤な副作用症例報告書対照薬代諾者多施設共同治験治　験治験依頼者治験協力者治験審査委員会治験責任医師治験調整委員会治験のシステム治験の総括報告書治験の中間報告書治験の品質保証治験分担医師治験薬治験薬管理者治験薬概要書中央モニタリング直接閲覧同意文書及びその他の説明文書独立データモニタリング委員会被験者被験者識別コード必須文書標準業務手順書副作用モニタリングモニタリング報告書有害事象予測できない副作用治験の原則治験審査委員会治験審査委員会の運営データの要約及び治験責任医師に対するガイダンス臨床試験成績薬理作用治験審査委員会の運営の手続き記録の保存医療機関の要件治験実施の手続き等治験審査委員会との関係治験の実施の了承等目的非臨床試験副作用無作為化盲検化（又は遮蔽化）治験の原則治験審査委員会の設置等治験審査委員会の構成
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